Παράμετροι προϊόντος
| Είδος | Προσδιορισμός |
|---|---|
| Υλικό | Τιτάνιο (Ti-6Al-4V, Ti-6Al-4V ELI) |
| Εφαρμογή | Γναθοπροσωπική, οδοντιατρική, ορθοπεδική αποκατάσταση |
| Τύπος | Βίδες οστών, άγκυρες ιστών, σύρματα στερέωσης |
| Επιφάνεια | Παθητικοποιημένο, ηλεκτρογυαλισμένο, ανοδιωμένο (έγχρωμο) |
| Ποιότητα | ISO 13485, FDA 21 CFR 820, Σήμα CE |
| MOQ | 10 τεμ |
περιγραφή
Οι βίδες χειρουργικών εμφυτευμάτων εξυπηρετούν τη γναθοπροσωπική χειρουργική, τα οδοντικά εμφυτεύματα και την ορθοπεδική ανακατασκευή - οι βίδες αγκυρώνουν τις οστικές πλάκες, συνδέουν άγκυρες ιστών και παρέχουν τη στερέωση που απαιτεί η επανορθωτική χειρουργική. Πρόκειται για μόνιμα εμφυτεύματα που πρέπει να λειτουργούν αξιόπιστα στον οργανισμό για δεκαετίες. Το Ti-6Al-4V είναι το τυπικό υλικό για τις χειρουργικές βίδες εμφυτευμάτων - το κράμα παρέχει την αντοχή, την αντοχή στη διάβρωση και τη βιοσυμβατότητα που απαιτεί η εμφύτευση. Το Ti{12}}6Al-4V ELI (Extra Low Interstitial) έχει καλύτερη ολκιμότητα και ανθεκτικότητα σε θραύση για εφαρμογές κρίσιμες για την κόπωση. Η επιφανειακή επεξεργασία είναι κρίσιμη για τη μακροχρόνια αντοχή στη διάβρωση και βιοσυμβατότητα: η παθητικοποίηση αποκαθιστά το στρώμα οξειδίου του χρωμίου που παρέχει αντοχή στη διάβρωση. Η ηλεκτροστίλβωση δημιουργεί τη λεία, ανθεκτική στη μόλυνση επιφάνεια που αποτρέπει τη βακτηριακή πρόσφυση και τον ερεθισμό των ιστών.
Γιατί έγχρωμη ανοδίωση για χειρουργικές βίδες
Οι χειρουργικές ομάδες εργάζονται υπό πίεση χρόνου και δεν μπορούν να διαβάσουν τους αριθμούς εξαρτημάτων κατά τη διάρκεια της επέμβασης. Η έγχρωμη ανοδίωση - μπλε, χρυσό, πράσινο - προσδιορίζει τα μεγέθη και τους τύπους βιδών με μια ματιά σε ένα αιματηρό χειρουργικό πεδίο. Το χρώμα δεν είναι διακοσμητικό. είναι ένα οπτικό σύστημα ταξινόμησης που μειώνει τον κίνδυνο επιλογής λανθασμένου μεγέθους βίδας κατά τη διάρκεια μιας διαδικασίας. Η ανοδίωση δεν επηρεάζει τη βιοσυμβατότητα του τιτανίου και ουσιαστικά δεν προσθέτει κόστος στην τελική βίδα.
FAQ
Ε1: MOQ;
A1: 10 τεμάχια για χειρουργική παραγωγή βιδών εμφυτευμάτων.
Ε2: Υλικά;
A2: Ti-6Al-4V και Ti-6Al-4V ELI τιτάνιο.
Ε3: Επιφανειακή επεξεργασία;
A3: Παθητικοποιημένο και ηλεκτρογυαλισμένο πρότυπο. Έγχρωμη ανοδίωση για αναγνώριση.
Ε4: Συστήματα ποιότητας;
A4: ISO 13485, FDA 21 CFR 820, σήμα CE διαθέσιμο.
Ε5: Εφαρμογές;
A5: Μόνιμα χειρουργικά εμφυτεύματα γναθοπροσωπικής, οδοντιατρικής, ορθοπεδικής ανακατασκευής -.
Ε6: Προσαρμοσμένες διαμορφώσεις;
Α6: Ναι. Προσαρμοσμένες γεωμετρίες νημάτων, στυλ κεφαλής και μήκη.
Η ποιότητα δεν είναι-διαπραγματεύσιμη στην κατασκευή ακριβείας. Κάθε εξάρτημα υφίσταται αυστηρή επιθεώρηση σε κάθε στάδιο παραγωγής.
- ISO 13485- Πλήρης υποστήριξη συμμόρφωσης με την FDA. σύστημα διαχείρισης ποιότητας για εξαρτήματα ιατροτεχνολογικών προϊόντων
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- Επικύρωση συσκευασίας και αποστείρωσης για εμφυτεύσιμες και χειρουργικές συσκευές
- ASTM F136 / F67- Συμμόρφωση με τις προδιαγραφές υλικού για εμφύτευμα-τιτάνιο και ανοξείδωτο
- Επιθεώρηση πρώτου άρθρου (FAI)- Πλήρης διαστάσεις και λειτουργική αναφορά για κάθε ιατρικό στοιχείο
- Παθητικοποίηση / Ηλεκτροστίλβωση- Διαδικασίες ASTM A967 για αντοχή στη διάβρωση
- Ιχνηλασιμότητα υλικού- Παρακολούθηση αριθμού θερμότητας από την πρώτη ύλη στο τελικό μέρος
- MIL-A-8625- Στρατιωτική-ανοδίωση προδιαγραφών για εξαρτήματα αλουμινίου
- Δοκιμή Πάχους Επικάλυψης- Επαλήθευση βάρους και πάχους επίστρωσης ανά προδιαγραφή MIL
- Δοκιμή ψεκασμού αλατιού- 1000-ώρα διατίθεται επαλήθευση αντοχής στη διάβρωση ASTM B117
Από την πρώτη ύλη μέχρι το τελικό προϊόν, κάθε βήμα ελέγχεται και τεκμηριώνεται:
- Προετοιμασία Υλικού- Τόρνευση/φρεζάρισμα CNC σε σχεδόν-σχήμα διχτυού
- Κατεργασία με θερμοκρασία- Μέσω-σκλήρυνσης ή θήκης-σκλήρυνσης για αντοχή-κρίσιμα μέρη
- Προετοιμασία Επιφανείας- Απολίπανση, καθαρισμός με οξύ και ενεργοποίηση επιφανειών
- Ηλεκτρική επιμετάλλωση- Ελεγχόμενη διαδικασία μπάνιου με παρακολούθηση πάχους
- Σφράγιση / Ψήσιμο- Σφράγιση χρωμίου, σφράγιση ανοδίωσης ή ψήσιμο ανακούφισης από ευθραυστότητα υδρογόνου
- Επιθεώρηση- Μέτρηση πάχους επίστρωσης, δοκιμή πρόσφυσης και οπτικός έλεγχος
- Συσκευασία- Προστατευτική διεμπλοκή, συσκευασία VCI και περιτύλιγμα κατά της αμαύρωσης-
Δημοφιλείς Ετικέτες: χειρουργικές βίδες εμφυτευμάτων, Κίνα κατασκευαστές βιδών χειρουργικών εμφυτευμάτων